PDA/FDA 합동 규칙 회의 다음 판 날짜 개정

28-30일 2023년2026년 9월 14일 까지2026년 9월 16일
https://pda.org 글로벌 이벤트 일정에서 PDA 규제 회의 2025 세부 정보

PDA 규제 회의 2025

Themed "Achieving CGMP Excellence : 지속 가능한 규정 준수 수명주기를 건너"이 이벤트는 업계 전문가와 글로벌 레귤레이터 간의 대화를 용이하게하며, 미국 FDA를 사용할 수 있습니다.

키 세션 Topics

  • CGMP 준수 동향 및 집행 전망
  • 품질시스템, 위험관리, 품질문화
  • 데이터 무결성, 거버넌스 및 디지털화
  • 감사 및 제조에 대한 인공 지능
  • 공급망 탄력 및 계약자 oversight
  • 고급 치료 및 시설 현대화
  • FDA 대리점 업데이트 (CBER, CDER, CVM, OII)
  • 지속 가능한 CGMP 치료 및 CAPA 전략

Pre-Conference & 워크샵

특별한 둥근 주소 FDA 완전한 응답 편지 (CRLs). 포스트 컨퍼런스 교육은 AI 발전, 무균 처리, 오염 관리, CMC 규제 전략, 품질 위험 관리 및 GxP 감사를 다룹니다.

전시 및 네트워킹

산업 혁신자, 네트워킹 리셉션 및 FDA 공동 주최와 관심 그룹 회의와 전시 영역을 제공합니다.